生物安全柜

生物安全柜是為操作原代培養物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時，用來保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料，使其避免暴露于上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。

生物安全柜

生物安全柜廣泛應用在醫療衛生、疾病預防與控制、食品衛生、生物制藥，環境監測以及各類生物實驗室等領域，是保障生物安全和環境安全的重要基礎，屬于“民生”計量的范疇。早在30年前，生物安全柜檢測已經在國外開展，目前主要依據歐盟或美國的標準。在國內，目前還沒有統一的生物安全柜檢測標準，生物安全柜檢測方法十分混亂，既有建設部的標準，又有的標準，還有采用歐盟標準、美國標準或各生產廠的企業標準的。

生物安全柜檢測現行的主要標準依據有：

(1)歐盟EN 12469：2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》

(2)美國NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》；

(3)JG 170-2005中華人民共和國建筑工業行業標準《生物安全柜》；

(4)YY 0569-2005中華人民共和國醫藥行業標準《生物安全柜》。

鑒于生物安全柜危險的使用環境，在安裝時以及以后每隔一定時間，要由空調設備質量監督檢驗中心的人員按照規定對每一臺生物安全柜的整體運行性能進行性能檢測，以檢查其是否符合及的性能標準保證使用者的安全。生物安全柜檢測主要包括物理學檢測和生物學檢測兩個方面，根據檢測性質可分為*檢測、后續檢測。 除生物安全柜的一年一度的常規檢測外，下列情況之一時，如安裝后、移動后、檢修后、更換過濾器后，也必須進行現場生物安全柜檢測。

生物安全柜

三大級別

根據生物安全防護水平的差異，生物安全柜可分為、二級和三級三種類型。生物安全柜可保護工作人員和環境而不保護樣品。其氣流原理和實驗室通風櫥基本相同，不同之處在于排氣口安裝有HEPA 過濾器，將外排氣流過濾進而防止微生物氣溶膠擴散造成污染。生物安全柜本身無風機，依賴外接通風管中的風機帶動氣流，由于不能保護柜內產品，目前已較少使用。

*是目前應用的柜型。按照《中華人民共和國醫藥行業標準YY0569-2005生物安全柜》中的規定，*依照入口氣流風速、排氣方式和循環方式可分為4 個級別：A1 型，A2 型，B1 型和B2 型。所有的*都可提供工作人員、環境和產品的保護。

A1 型安全柜前窗氣流速度zui小量或測量平均值應至少為0.38m/s。70%氣體通過HEPA 過濾器再循環至工作區，30%的氣體通過排氣口過濾排出。

A2 型安全柜前窗氣流速度zui小量或測量平均值應至少為0.5m/s。70%氣體通過HEPA 過濾器再循環至工作區，30%的氣體通過排氣口過濾排出。

二級B型生物安全柜均為連接排氣系統的安全柜。連接安全柜排氣導管的風機連接緊急供應電源，目的在斷電下仍可保持安全柜負壓，以免危險氣體泄漏如實驗室。其前窗氣流速度zui小量或測量平均值應至少為0.5m/s(100fpm)。

B1 型70%氣體通過排氣口HEPA 過濾器排除，30%的氣體通過供氣口HEPA 過濾器再循環至工作區。

B2 型為全排型安全柜，無內部循環氣流，可同時提供生物性和化學性的安全控制，可以操作揮發性化學品和揮發性核放射物作為添加劑的微生物實驗。

三級生物安全柜是為生物安全防護等級為4級實驗室而設計的，柜體*氣密，工作人員通過連接在柜體的手套進行操作，俗稱手套箱(Golve box)，試驗品通過雙門的傳遞箱進出安全柜以確保不受污染，適用于高風險的生物試驗，如進行SARS、埃博拉病毒相關實驗等。

根據生物安全柜的強制性行業標準《中華人民共和國醫藥行業標準YY0569-2005生物安全柜》規定，只有獲得食品頒發的三類醫療器械注冊證的產品才能真正保護操作人員、實驗室環境和操作樣本。

生物安全柜提供對人\樣品和環境的三重保護。

選購指南

實驗室選擇生物安全柜時應詳細了解從事傳染性微生物工作中的生物安全級別所包括的主要要素，根據給個人、環境、社會提供的保護情況選取不同級別的生物安全柜。

生物安全（BSL-1）：適合用于非常熟悉的病源，該病源不會經常引發健康成人疾病，對實驗人員和環境潛在危險小，實驗室沒有必要和建筑物中的一般行走區分開，一般按照標準的分級生物操作在開放的實驗室臺面上開展工作。不要求一般也不使用特殊的抑制設備和設施（生物安全柜）。

生物安全二級（BSL-2）：適合于對人和環境有中度潛在危險的病源。與BSL-1的區別在于：①實驗人員均應接受過病源處理方面的特殊培訓，并由有資格的工作者指導。②進行實驗時限制進入實驗室。③對于污染的銳器應特別注意。④某些可能產生傳染性氣溶膠或飛濺物的過程應在生物安全柜中或其他物力抑制設備中進行，可選用生物安全柜。

生物安全三級（BSL-3）：應用于臨床、診斷、教學、研究或者生產設施，在該級別中開展有關內源性和外源性病原的工作。若因暴露而吸入該病原會引發嚴重的可能致死的疾病。實驗人員應在處理致病性的可能使人致死的病原方面受過訓練，并由對該病原工作有經驗的有資格的科學工作者監督。所有與傳染源操作有關的步驟都在生物安全柜或其他物理抑制裝置中進行，選用二級或二級以上生物安全柜，實驗室需要特殊設計和施工，室內為負壓。

生物安全四級（BSL-4）應用于對生命有高度危險的危險性病原或外源性病原?？赏ㄟ^氣溶膠而致實驗室感染或未知傳染風險，且引起致命的有關病原，應選用三級生物安全柜及正壓，如SARS病毒對人或環境具有中度潛在危險，對攜帶該病毒的患者樣本處理均應在生物安全二級（BSL-2 ）或二級以上實驗室中進行，為了對操作人員和環境及樣品均提供有效的保護，實驗室應選用二級以上或全排風式生物安全柜（B2型）。

廣州沃霖實驗室生物安全柜

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